异常糖链糖蛋白（TAP)分散蓝特殊染色检测

2、染色操作（病理老收费：特殊染色270500001，病理新收费：病理样本化学染色检查费：012100000110000）：
1）、仪器滴染操作（专利）：将干燥的血涂片置于滴染平台玻片位置，使箭头对准需要在玻片的染色位置，用移液枪取本染液约25微升，将移液枪或吸管插入滴染平台滴液位，推动移液枪打出一滴本染色液滴在玻片上，形成直径约10-12mm左右圆点，玻片平放静置自然干燥，约需30-60分钟。

二、【医生显微镜下镜检】将干燥后的玻片在显微镜下病理医生进行观察：发现有淡黄色不规则晶状体且中心有屈光性为阳性，否则为阴性。

三、【二类医疗软件结果分析】背景色为弥散的蓝褐色，通常本染色液会将血涂片中的异常糖链糖蛋白(TAP)染成淡黄色不规则的结晶体且中心有屈光性，表示染色阳性，无上述为染色阴性。对于染色阳性结果，用户也可以使用二类诊断图文报告软件将染色区域中所有淡黄色不规则晶状体的面积进行统计，面积大小与异常糖链糖蛋白（TAP）含量呈正向关系。

四、【注意事项】
1、本染色液用于对血涂片中的异常糖链糖蛋白(TAP)进行染色，并仅供专业人员使用。
2、染色效果受涂片的厚薄影响，染色大小面积不变情况下，涂片厚会产生假阳性，涂片过薄会产生假阴性，建议使用液基超薄层细胞自动涂片机进行涂片，减少染色偏差，提高染色重复性。
3、染色效果受染色液滴定大小影响，在涂片厚薄一样的情况下，滴染面积越大会产生假阴性可能，滴染面积越小会产生假阳性可能，建议使用滴定仪右行染色滴定，确保染色面积大小一致性，减少染色偏差，提高染色重复性。
4、染色效果受血涂片干燥温度影响，建议室温下自然干燥最好，任何涂片后的加热干燥，均有可能产生假阴染色结果。
5、染色效果受染色干燥温度影响，建议室温下自然干燥最好，任何染色后的加热干燥，均有可能产生假阴染色结果。
6、为了您的安全和健康，操作过程中，请穿实验服并戴一次性手套操作。
7、本染色液应由专业人士培训后使用。
8、如果对阳性染色结晶体总面积进行分析，使用软件应有二类医疗器械产品注册证的软件进行分析诊断。
9、使用前请务必详细阅读使用说明书及产品包装标识，在有效期内进行使用，如有凝问联系小普19913804958。

五、包装规格：1.5ml（30人份）×1瓶/盒；1.5ml（30人份）×5瓶/盒；1.5ml（30人份）×10瓶/盒；1.5ml（30人份）×12瓶/盒；3ml（60人份）×1瓶/盒；3ml（60人份）×5瓶/盒；3ml（60人份）×10瓶/盒；3ml（60人份）×12瓶/盒；6ml（120人份）×1瓶/盒；6ml（120人份）×5瓶/盒；6ml（120人份）×10瓶/盒；6ml（120人份）×12瓶/盒；50人份/支×1支/盒；50人份/支×4支/盒；50人份/支×6支/盒；50人份/支×12支/盒；1000人份/盒；2000人份/盒。

六、保存及效期：常温密闭避光保存36个月。

七、【镜下所见阳性】 ——淡黄色不规则晶状体且中心有屈光性为阳性，否则为阴性。

（10倍物镜下就能观察阴阳性）（40倍物镜下进行面积检测）

八、技术解疑

——1、什么是"异常糖链糖蛋白TAP"——TAP（异常糖链糖蛋白）是正常细胞恶变时从细胞膜表面脱落到血液中的糖链结构异常的蛋白质，TAP是细胞恶变的“分子痕迹”，是早期发现肿瘤的重要线索。

——2、为什么要检测异常糖链糖蛋白TAP

1）、更早预警——常异糖链糖蛋白TAP，在肿瘤细胞“恶变时”即开始分泌，无需形成实体瘤，可在生化阶段捕捉信号，比传统肿瘤标志物或影像学检查提前6-12个月发现恶性癌变风险，为早期干预争取黄金时间。

2）、更广泛性——理论上一次检测覆盖40多种肿瘤——异常糖链糖蛋白TAP由所有肿瘤细胞分泌的，无器官特异性，一次检测理论上可覆盖40多种肿瘤，相当于对全身多器官扫描筛查。

——“异常糖链糖蛋白”入选国家卫健委《成人健康体检项目推荐指引（2025年版）》，推荐用于肺癌、肝癌、乳腺癌三大恶性肿瘤筛查，这个2025版卫健委推荐目录公告，明确指出：异常糖链糖蛋白（TAP）是唯一覆盖三种癌的推荐产品，完全区别于常规肿瘤标志物，进一步说明，TAP是肿瘤细胞分泌的共性蛋白。

3）、更精准——高特异性，降低误诊——肿瘤患者阳性符合率：83.9%、-初诊患者阳性符合率：95.4% 、-健康人群阴性符合率：96.5%* 、-有效排除良性病变干扰，大幅降低假阳性率。*此数据引用来源于上海中山医院等十多家三甲医院对异常糖链糖蛋白TAP的临床验证。

4）、异常糖链糖蛋白TAP检测可能带来的五大好处
——1、肿瘤筛查、更早预警——在肿瘤发生的“生化阶段”捕捉信号，领先6-12个月预警*，更适合大规模健康人群肿瘤的筛查。
——2、结节良恶性、无创鉴别——恶性病变TAP（异常糖链糖蛋白）阳性率显著高于良性，提供重要的无创血液学鉴别依据，减少不必要的穿刺活检。
——3、手术效果、精准评估——动态对比手术前后TAP（异常糖链糖蛋白）数值变化，量化评估肿瘤切除彻底性，辅助判断手术是否成功。
——4、化疗疗效、动态监测——化疗后TAP（异常糖链糖蛋白）数值显著下降提示有效，为医生调整治疗方案提供客观依据。
——5、复发转移、早期发现——比影像学更早发现肿瘤活跃迹象，建议每3个月动态监测，抓住防治关键时机。

——3、异常糖链糖蛋白TAP检测与肿瘤标志物检测有什么区别？

——1）、TAP覆盖更广泛、肿瘤标志物检测更具体某个器官肿瘤。

——2）、TAP价格更低（300左右）、但覆盖更多（理论高达40种），更适合健康人员肿瘤筛查；肿瘤标志物检测价格更高（套餐＞2000）、更具体某个器官，不全易漏风险。

——3）、TAP阳性仅提示风险高且不能具体到某个器官，需要进一步进行检测；肿瘤标志物检测很具体，甚至精准到某一个器官肿瘤。

九、技术优势

1、全程自动化仪器操作：相比于纯手工进行操作，郑州中普全程自动化仪器操作更加稳定可靠、重复性更好、减少或杜绝染色假阳性或假阴性人为操作影响因素；

2、阳性结果更明显且结晶颗粒更大且数量更少：郑州中普TAP特殊染色后，仅在100倍显微镜下就可以判别阴性或阳性，且结晶颗粒大且圆满、数量不多，为下一步面积检测提供更加精准检测。相对有的须在400倍显微镜下才能进行诊断判别阴性或阳性、且结果颗粒小而不规格且数量众多的阳性结果，将会带来更大的人为偏差及操作复杂性。

3、兼容性非常好：郑州中普TAP特殊染色检测，除了满足本身的技术规范，还兼容涂片的纯手工操作或采用离心涂片进行液基细胞操作，加上独有的“固定滴染平台”，结果同样出色，无须进行专门的操作培训。

4、为未来全自动智能化诊断提供技术基础：因为郑州中普全程采用自动化仪器，染色阳性结果的结晶大而圆满且数量少、易判别，为全自动智能TAP工作站提供扎实技术基础：为样本进、结果出的全自动智能TAP工作站提供扎实技术基础。

技术咨询/微信：19913804958詹工

温馨提示：本文中的TAP为异常糖链糖蛋白的英文缩写；本试剂为一类医疗器械备案产品，提供样本进行特殊染色操作，其临床意义请按一类医疗器械对应的染色液进行解释。